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行業資訊

制藥凈化水設備的認證要求

  制藥水凈化設備是一種專業的水處理設備。水凈化處理設備的凈化處理必須符合國家規定的衛生標準。本文主要介紹了制藥水凈化設備的特點和GMP認證要求。

  凈水設備系統為全自動(或手動)控制??梢栽O置自動反洗再生系統。反滲透和兩級反滲透裝置有回流管、化學清洗裝置和消毒裝置。為了保證裝置的導電性滿足藥典的要求,在反滲透的第一階段和第二階段之間設置。

40噸每小時軟化水設備

  二級反滲透技術采用反滲透膜過濾,具有正電荷,可保證反滲透裝置的長期穩定運行。在反滲透線一期采用304不銹鋼材料,和兩級反滲透采用316L不銹鋼材料。在第一級反滲透和反滲透裝置,具有一個在線電導檢測器,可以隨時查看。在第一級反滲透裝置中,提供低壓保護和高壓保護開關的雙級反滲透裝置。

  1)水凈化設備和制藥用水應易于清洗、消毒的不銹鋼泵。當使用壓縮空氣或氮氣壓力,水和水凈化水的注入,壓縮空氣和氮氣凈化。

  2)水凈化設備處理的水應通過循環管道輸送。管道設計應簡潔,應避免盲目與死亡。管道應采用不銹鋼管或其他管道,無有毒、耐腐蝕、無腐蝕、無污染。閥門應采用無死角的衛生閥,輸送純凈水應注明流量。

  3)提供純水處理凈化設備和注水管道,輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,以驗證合格后方可投入使用。

  (4)水凈化設備的制備,須用于低碳不銹鋼或其他材料的驗證,而不須受水污染。定期清理水凈化設備,并驗證清洗效果。

  (5)水與物料接觸,高質量和低碳不銹鋼(316L不銹鋼的使用,等等)或不受水污染其他材料。定期給水注入清洗設備,并驗證清洗效果。

  (6)貯存期不得超過24小時,貯槽須采用不銹鋼或其他不含有毒、腐蝕及腐蝕性材料的材料制成。排氣口的保護應是一種疏水性過濾器,其安裝在光纖中。儲油罐平穩,無死角,無死角,無死角。液位、溫度、壓力傳感器等參數,不能形成水等參數。應定期清理儲液罐,消毒滅菌,并對清洗消毒的有效性進行驗證。

  綜合所述,就是凈化水設備認證要求的介紹了,相信經過我的介紹會對您有所幫助。


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